脊髓损伤临床研究的纳入标准和伦理问题
王玉明1
宫慧明1
武永刚2
马科1
李建军1
1.中国康复研究中心北京博爱医院脊柱脊髓神经功能重建科,北京市,1000682.内蒙古巴彦淖尔市医院,内蒙古巴彦淖尔市,015000
摘要：脊髓损伤的预后涉及多种因素，尚存在损伤机制、严重程度及个体差异大的特点，因此，规范的临床试验对于研究结果的可靠性具有至关重要的影响，故需要高度重视患者的入选、排除标准和相关伦理学问题，以及治疗标准化、知情同意等问题。本文分别叙述这些因素对脊髓损伤临床研究的影响。脊髓损伤临床研究应根据具体研究内容制定纳入及排除标准，并控制其一致性；知情同意对于临床研究是必要的，尤其是不确定效益和有风险的临床试验；还需规范化手术操作及标准化康复治疗。
关键词：脊髓损伤临床试验入选标准伦理综述
分类号：R651.2(外科学各论)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 156-159 )
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