国产碘克沙醇注射液在神经介入中安全性和有效性的多中心试验
王川川
黄清海
刘建民
1.第二军医大学附属长海医院神经外科, 上海,2004332.第二军医大学附属长海医院神经外科, 上海,2004333.第二军医大学附属长海医院神经外科, 上海,200433
摘要：目的：探讨国产对比剂碘克沙醇注射液在神经介入应用中的效果和安全性。方法采用前瞻性、多中心、非对照临床试验设计，纳入11家研究中心应用碘克沙醇注射液行全脑DSA检查或介入治疗的442例患者。记录和评价指标主要包括：用药后不良反应，用药前后肌酐、尿素氮指标的变化，DSA机型，DSA图像质量和对比剂使用剂量等。统计分析肾功能损害、药物不良反应发生率和影像质量。结果入组442例均完成检查或治疗。（1）术中造影质量评价均达到优良，其中优98.2％（434例），良1.8％（8例）；4种不同DSA机型（SIEMENS、PHILIPS、GE、TOSHIBA）的图像质量比较，差异有统计学意义（χ2＝31．518，P＜0.01）。（2）仅1例血肌酐浓度较注射对比剂前升高44.2μmol／L，未出现有临床意义的血肌酐和尿素氮异常，无一例出现肾功能不全。（3）术中有3例（0.7％）发生轻度药物不良反应，其中2例皮肤出现变态反应，1例为短暂性视物不清。结论国产碘克沙醇注射液在神经介入领域的临床应用安全有效，不良反应少。不同DSA机型可能对造影图像质量产生影响。
关键词：血管造影数字减影对比剂碘克沙醇神经介入放射学
资助基金：上海市科学技术委员会科研计划重点项目(13411950300)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 577-580 )
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