金振口服液有效性和安全性的多中心、随机对照临床研究
陆权1
鲍一笑2
王薇3
谢晓恬4
余嘉飞1
陈嫣2
殷勇3
蒋沙义4
1.上海交通大学附属儿童医院,上海,2000402.上海交通大学医学院附属新华医院,上海,2000923.上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心,上海,2001274.间济大学附属同济医院,上海,200065
摘要：目的 评价金振口服液祛痰止咳的有效性、安全性和依从性.方法 采用前瞻性、多中心、随机双盲、平行对照临床研究.共4个中心参与研究,实际符合入选方案病例239例,其中试验组120例,口服金振口服液;对照组119例,口服急支糖替;疗程均为5 d.比较两组咳嗽、咳痰、喘息、肺部体征、发热、鼻塞、流涕、咽部充血等各单项症状改善率以及综合症状改善率、总有效率,观察药物不良反应和依从性.结果 两组均有显效,但试验组用药后第3天、第5天除咽部充血外,其他各单项症状改善均优于对照组(P<0.0001).试验组综合疗效改善率第3天为60.O%、第5天为90.0%,明显优于对照组;至用药后第5天,试验组总有效率为96.67%,对照组为64.71%,两组间比较差异有统计学意义(P=0.0000).金振口服液依从性达98.33%,试验期间无不良事件发生.结论 金振口服液治疗小儿由急性上呼吸道感染、气管支气管炎和轻型肺炎等引起的咳嗽、咳痰、喘息、发热鼻塞、流涕等症状有显著疗效,且安全性好、依从性高,是一种适用于儿童的祛痰止咳中成药.
关键词：急性呼吸道感染祛痰止咳中成药金振口服液
分类号：R72(儿科学)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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