重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)治疗儿童急性上呼吸道感染有效性和安全性多中心随机对照临床研究
申昆玲1
尚云晓2
张贺3
刘长山4
杨巧芝5
陈玉君6
田利远7
沈照波8
曾慧慧9
林娟10
叶冰11
杨芳12
崔玉霞13
曲书强14
田维敏15
1.首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科,北京1000452.中国医科大学附属盛京医院小儿呼吸内科,辽宁沈阳1100043.新乡医学院第一附属医院儿科,河南新乡4531004.天津医科大学第二医院儿科,天津3002115.聊城市人民医院儿科,山东聊城2520046.广西医科大学第二附属医院儿科,广西南宁5300077.河北省儿童医院呼吸一科,河北石家庄0500308.河南省儿童医院呼吸科,河南郑州4500539.首都医科大学附属北京妇产医院怀柔区妇幼保健院儿科,北京10019110.福建省福州儿童医院呼吸内科,福建福州35000511.山东大学齐鲁儿童医院急诊科,山东济南25002212.福建省立医院儿科,福建福州35000113.贵州省人民医院儿科,贵州贵阳55000214.哈尔滨医科大学附属第二医院儿内科,黑龙江哈尔滨15000115.厦门大学附属中山医院儿科,福建厦门361004
摘要：目的 评价重组人干扰素(rhIFN)α2b喷雾剂(假单胞菌)治疗儿童非流感急性上呼吸道感染的临床疗效、安全性及耐受性.方法 2019年1月至7月,由首都医科大学附属北京儿童医院和中国医科大学附属盛京医院牵头,在全国开展rhIFNα2b喷雾剂治疗儿童急性上呼吸道感染的多中心、随机对照临床研究.共纳入符合入选标准的急性上呼吸道感染患儿575例,分为rhIFNα2b喷雾剂组291例和利巴韦林组284例,分别给予rhIFNα2b喷雾剂和利巴韦林气雾剂治疗,并对药物疗效和安全性进行评定.结果 完成本研究的符合方案集(perprotocol set,PPS)病例共448例,其中rhIFNα2b喷雾剂组233例,利巴韦林组215例.主要疗效指标完全退热时间rhIFNα2b喷雾剂组为25.0 h,利巴韦林组为33.6h,差异有统计学意义(P=0.0001);上呼吸道感染症状缓解时间比较,rhIFNα2b喷雾剂组在鼻塞、流涕、咽喉痛、咳嗽等症状消退时间均早于利巴韦林组,差异有统计学意义(均P＜ 0.05),rhIFNα2b喷雾剂组和利巴韦林组的痊愈时间分为92 h、112 h,rhIFNα2b啧雾剂组优于利巴韦林组,差异有统计学意义(P＜0.0001).两组不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.2461).结论 rhIFNα2b喷雾剂用于儿童病毒性急性上呼吸道感染治疗起效快、疗效显著,尤其有助于快速缓解发热及减轻鼻咽部症状,缩短病程,且安全和耐受性良好,适合在临床中推广使用.
关键词：儿童急性上呼吸道感染重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)局部用药病毒感染
分类号：R72(儿科学)
资助基金：中国初级卫生保健基金会儿童相关疾病临床研究项目(CB20191001)
论文发表日期：2019-12-06
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1010-1016 )
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