黄龙止咳颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童咳嗽变异性哮喘多中心随机对照临床研究
马融1
胡思源1
李新民1
钟成梁1
王凯2
吴力群3
蔡栩栩4
丁樱5
徐勇胜6
薛征7
万力生8
张依1
1.国家中医针灸临床医学研究中心天津中医药大学第一附属医院,天津3003812.山东省千佛山医院,山东济南2500143.北京中医药大学东方医院,北京1000784.中国医科大学附属盛京医院,辽宁沈阳1100045.河南中医药大学第一附属医院,河南郑州4500996.天津市儿童医院,天津3001347.上海市中医医院,上海2000718.深圳市儿童医院,广东深圳518038
摘要：目的 评价黄龙止咳颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)肺肾气虚、痰热郁肺证的临床疗效及安全性.方法 采用分层区组随机、双盲、平行对照的临床研究方法,于2018年3月至2019年9月纳入8个研究中心(天津中医药大学第一附属医院、山东省千佛山医院、北京中医药大学东方医院、中国医科大学附属盛京医院、河南中医药大学第一附属医院、天津市儿童医院、上海市中医医院、深圳市儿童医院)160例病例,其中试验组和对照组各80例.试验组予黄龙止咳颗粒和孟鲁司特钠咀嚼片;对照组予孟鲁司特钠咀嚼片及黄龙止咳颗粒模拟剂,用法用量同试验组.两组均连续治疗4周.观察两组疾病控制情况及中医疗效,比较两组咳嗽症状严重程度评分、中医证候评分和、肺功能及安全性指标.结果 160例进入全分析集(FAS)、安全性数据集(SS)、152例进入符合方案数据集(PPS).试验组治疗4周控制73例、部分控制3例、未控制1例,对照组控制63例、部分控制11例、未控制1例,试验组与对照组病情控制情况比较,差异有统计学意义(P＜0.05),PPS、FAS分析结论一致.治疗4周,试验组中医证候疗效优于对照组,日间咳嗽症状严重评分、夜间咳嗽症状程度评分、中医证候积分和均低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05),PPS、FAS分析结论一致.该研究发生不良事件2例,其中1例判断为不良反应.两组不良事件及不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 黄龙止咳颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童CVA肺肾气虚、痰热郁肺证疾病控制情况、中医证候疗效优于单独使用孟鲁司特钠咀嚼片,并可减轻患儿咳嗽症状严重程度,改善相关症状.,安全性较好.
关键词：黄龙止咳颗粒咳嗽变异性哮喘儿童随机对照试验
分类号：R72(儿科学)
论文发表日期：2023-08-06
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 601-607 )
英文信息