质量标称重组人促卵泡激素α预装注射笔在辅助生殖技术周期中的应用
周灿权1
陈子江2
黄国宁3
朱依敏4
乔杰5
1.中山大学附属第一医院生殖医学中心,广东广州,5100802.山东大学附属生殖医院生殖医学中心,山东,2500213.重庆妇幼保健院遗传与生殖研究所生殖医学中心,重庆,4000134.浙江大学医学院附属妇产科医院生殖医学中心,杭州,3100065.北京大学第三附属医院生殖医学中心,北京,1000191
摘要：目的 评价质量标称重组人促卵泡激素α(filled-by-mass recombinant human follitropin α,FbM-rhFSH α)预装注射笔在中国人群辅助生殖技术的常规控制性卵巢刺激中应用的有效性和安全性.方法 此试验是前瞻性、多中心、观察性研究.从2008年12月至2010年1月在11家生殖中心中共1549名患者应用FbM-rhFSH α注射笔进行控制性卵巢刺激,并对取卵数、胚胎数、妊娠率以及妊娠率与基线数据的关系进行分析,同时评价多胎妊娠、卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生等方面的安全性.结果 1548名患者完成研究,1526名患者取得卵子,平均取卵数是12.95±6.38;1508名患者获得胚胎,平均获得胚胎数是8.39 ± 4.92;临床妊娠率是41.2%(638/1548).在妊娠相关因素的分析中,年龄>40岁分别与年龄≤35岁和35<年龄≤40岁的患者比较,临床妊娠率明显降低(18.2%,42.1%,39.1%;P=0.0146).BMI≥27的患者与BMI<18.5,18.5≤BMI<24,24≤BMI<27的患者比较临床妊娠率明显降低(26.4%,42.6%,42.3%,40.7%;P=0.0322).单因素不孕患者的临床妊娠率高于多因素不孕的患者(44.7% vs 37.7%,P=0.0062).首次接受促排卵治疗的患者的临床妊娠率显著高于既往有促排卵治疗史患者(42.8% vs 32.9%,P=0.0047).在获得妊娠患者中多胎妊娠率为1.25%(8/638).OHSS发生率0.45%(7/1549),重度OHSS发生率0.06%(1/1549).结论 应用FbM-rhFSH α注射笔进行控制性卵巢刺激具有良好的有效性和安全性.
关键词：重组人促卵泡激素α质量标称体外受精与胚胎移植单精子卵母细胞浆内注射
分类号：R71(妇产科学)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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