DOI: 10.7504/fk2015090119
重组人干扰素α-2b凝胶治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染有效性和安全性研究
赵健1
陈锐2
石云1
廖秦平2
1.北京大学第一医院妇产科,北京,1000342.北京清华长庚医院妇产科,北京,102218
摘要：目的 探讨重组人干扰素α-2b凝胶(尤靖安(R))治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的有效性和安全性.方法 收集2011年7月至2012年7月北京大学第一医院等14家医院323例高危型HPV(hr-HPV)阳性患者随机分配到尤靖安组和空白组,其中尤靖安组233例,尤靖安阴道用药,1次1支,隔日用药1次,连续用药3个疗程(连续使用10次为1疗程);空白组90例不使用药物,仅做观察.结果 在第6个月复查宫颈hr-HPV DNA.主要疗效:全分析(FAS)集,2组之间转阴率和总有效率均无统计学意义(P＞0.05);符合方案(PPS)集,尤靖安组转阴率71.92％(146/203)高于空白组转阴率59.76％ (49/82),且差异有统计学意义(P=0.0459).次要疗效:(1)单型感染(仅一种类型的病毒感染),FAS集,尤靖安组的转阴率69.18％(110/159)高于空白组转阴率52.63％(30/57),且差异有统计学意义(P=0.0251);PPS集,尤靖安组转阴率和总有效率均高于空白组,且差异有统计学意义(P=0.0053,P=-0.0310).(2)复合型感染(仅两种类型的病毒感染)和多型感染(3种类型或以上的病毒感染),FAS集与PPS集,2组间疗效的差异无统计学意义(P＞0.05).尤靖安组不良事件发生率为1.3％(3/227),对照组无不良事件发生,2组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 尤靖安外用治疗宫颈hr-HPV感染,可能有效,目前观察未发现严重不良反应.
关键词：重组人干扰素α-2b临床试验宫颈高危型人乳头瘤病毒感染
分类号：R711(妇科学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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