定坤丹联合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗多囊卵巢综合征的有效性及安全性:一项开放标签、非随机对照临床研究
邱琳1
刘姜伶2
莫蕙3
李荔4
1.广东省妇幼保健院,广东 广州 511442;澳门科技大学中医药学院,澳门 9990782.深圳市龙华区妇幼保健院,广东 深圳 5180003.澳门科技大学中医药学院,澳门 9990784.广东省妇幼保健院,广东 广州 511442
摘要：目的 探讨定坤丹联合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征的有效性及安全性.方法 选取2023年1月至2024年1月在广东省妇幼保健院就诊的120例多囊卵巢综合征(PCOS)患者,根据患者意愿分为研究组58例[采用定坤丹+屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗]和对照组62例[仅采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗].比较两组患者用药前后的月经周期、中医证候积分、高雄激素血症临床体征、血清性激素、代谢指标、卵巢体积和窦卵泡计数、排卵率与妊娠率、肝肾功能等临床指标的差异,并记录药物不良反应.结果 (1)两组患者停药后3个月内月经周期恢复情况比较,差异有统计学意义(P＜0.05).(2)治疗前后,研究组的体重指数(BMI)下降程度优于对照组(P＜0.05);两组患者的多毛改良Ferri man-Gallwey评分变化和Pillsbury痤疮等级改善情况,组间差异无统计学意义(P＞0.05).(3)研究组患者的中医证候积分下降程度优于对照组(P＜0.05).(4)研究组患者游离雄激素指数、血清总睾酮、雄烯二酮、黄体生成素与卵泡刺激素比值的下降均优于对照组(P＜0.05);两组雌二醇和卵泡刺激素组间差异均无统计学意义(P＞0.05).(5)代谢指标方面:研究组空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、甘油三酯、总胆固醇、血清尿酸的下降程度均优于对照组,高密度脂蛋白胆固醇的上升程度优于对照组(P＜0.05);而空腹血糖、低密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸的变化情况,两组差异并无统计学意义(P＞0.05).(6)卵巢体积和窦卵泡计数方面,两组差异均无统计学意义(P＞0.05).(7)排卵率方面,研究组的排卵率优于对照组(P＜0.05).(8)两组患者肝肾功能指标均未见异常,不良反应发生率两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 定坤丹联合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)可改善肾虚肝郁型PCOS患者的月经周期,降低中医证候积分,降低总睾酮及雄烯二酮,改善糖脂代谢和尿酸代谢,提高排卵率.未发现药物不良反应发生率的增加.
关键词：多囊卵巢综合征定坤丹复方短效口服避孕药
分类号：R711.75(妇科学)
资助基金：广东省自然科学基金(2024A1515013145)中国医药卫生事业发展基金(BJ2023YCPYJH003)澳门特别行政区科学技术发展基金(0048/2021/A1)
论文发表日期：2025-03-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 234-240 )
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