盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片治疗细菌性阴道病临床试验研究
张岱1
刘朝晖2
1.北京大学第一医院妇产科,北京 1000342.首都医科大学附属北京妇产医院,北京 100026
摘要：目的 探讨盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片对治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)的临床意义.方法 采用前瞻性、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将2017年3月至2021年12月北京大学第一医院收治的39例BV患者,分为盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片治疗组(试验组)20例和甲硝唑治疗组(对照组)19例,分析两组患者在停药第(7±3)天(第1次随访)和第(28±5)天(第2次随访)时的症状改善及实验室检查等方面的变化.临床疗效由症状体征评分改善率确定,改善率=(治疗前指标积分-治疗后指标积分)/治疗前指标积分× 100％.采用Nugent评分进行BV诊断及微生物疗效评价.结果 两组患者治疗前、第1次随访、第2次随访时的阴道分泌物pH值差异均无统计学意义(P＞0.05).第1次随访时,试验组Nugent评分与对照组差异无统计学意义[(5.26±2.88)分vs.(4.88±3.18)分,P＞0.05];第2次随访时,试验组Nugent评分与对照组差异亦无统计学意义[(5.65±2.96)分vs.(4.71±2.92)分,P＞0.05].患者的症状体征评分改善率试验组与对照组第1次随访时分别为63.12％和47.06％,第2次随访时分别为64.71％和50.00％,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗前乳杆菌分级两组均为Ⅱb/Ⅲ,第1次随访时两组总计有30.6％的患者阴道乳杆菌恢复至Ⅰ级及Ⅱa级(26.5％vs.35.3％);第2次随访两组总计有32.3％的患者阴道乳杆菌恢复至Ⅰ级及Ⅱa级(29.4％vs.35.7％),两组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能够有效治疗BV,临床疗效与对照组相当.抗生素治疗后阴道乳杆菌恢复不令人满意,可考虑辅助恢复阴道菌群的治疗措施.
关键词：细菌性阴道病克林霉素棕榈酸酯阴道微生态
分类号：R711.31(妇科学)
论文发表日期：2025-05-02
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 553-556 )
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