尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效与安全性Meta分析
王旖然
叶俏
1.首都医科大学附属北京朝阳医院职业病与中毒医学科,间质性肺疾病临床诊疗与研究中心,北京1000202.首都医科大学附属北京朝阳医院职业病与中毒医学科,间质性肺疾病临床诊疗与研究中心,北京100020
摘要：目的 系统地评估口服尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)患者的有效性和安全性.方法 检索1999年1月至2018年5月发表的尼达尼布治疗IPF患者的临床研究,筛选符合标准的文献,提取数据进行Meta分析.结果 研究纳入4项随机对照试验(RCT)和1项队列研究.与安慰剂组相比,尼达尼布组IPF患者用力肺活量(FVC)年下降的绝对值减少平均130 mL/年,FVC占预计值百分比(FVC％pred)变化值较基线下降平均减少3.84％,且对于IPF患者尼达尼布组FVC％pred下降≥10％或FVC绝对值下降≥200 mL的相对危险度(RR)显著降低(RR 0.78,95％CI 0.67～0.90,P=0.0006).尼达尼布组发生首次急性加重风险显著降低47％ (HR 0.53,95％CI 0.33～0.86,P=0.02).尼达尼布组全因死亡和呼吸相关死亡的相对风险分别降低30％ (HR 0.70,95％CI 0.45～1.08,P=0.11)和37％ (HR0.63,95％CI 0.37～1.10;P=0.11),具有下降趋势,但差异无统计学意义.尼达尼布组患者胃肠道不良事件较安慰剂组增加,心血管系统不良事件发生率低于安慰剂组,差异均有统计学意义.结论 尼达尼布能够延缓IPF患者病情进展,大多数患者对尼达尼布耐受良好,不良事件以胃肠道相关不良事件为主.
关键词：尼达尼布特发性肺纤维化随机对照试验队列研究Meta分析
分类号：R563(呼吸系及胸部疾病)
资助基金：国家科技重大专项(2015ZX09J15104)北京市卫生高层次卫生技术人才项目(2015-3-024)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 698-704 )
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