止喘灵口服液治疗支气管哮喘有效性和安全性研究:一项随机开放平行对照的多中心临床试验
王文雅1
林江涛1
孙增涛2
魏葆琳2
孙智娜3
孟自力4
孙辉5
周燕斌6
樊茂蓉7
张伟8
缪志龙9
姜淑娟10
王静11
白明12
1.国家呼吸医学中心呼吸和共病全国重点实验室国家呼吸疾病临床研究中心中国医学科学院呼吸病学研究院中日友好医院呼吸中心呼吸与危重症医学科,北京 1000292.天津中医药大学第二附属医院,天津 3001503.青海红十字医院,青海西宁 8100994.淮安市第一人民医院,江苏淮安 2233995.上海市肺科医院,上海 2004336.中山大学附属第一医院,广东广州 5100627.中国中医科学院西苑医院,北京 1000918.山东中医药大学附属医院,山东 济南 2500119.镇江市中医院,江苏 镇江 21200810.山东省立医院,山东济南 25002111.陕西省第二人民医院,陕西西安 71006812.华中科技大学协和深圳医院,广东深圳 518052
摘要：目的 评价止喘灵口服液治疗支气管哮喘的有效性和安全性.方法 以纳入的中国12家研究中心共计385例受试者作为研究对象,随机入组353例分为试验组(止喘灵组)、联合治疗组(止喘灵联合沙美特罗丙酸氟替卡松50/100 μg吸入)和对照组(沙美特罗丙酸氟替卡松50/100μg吸入),观察各组治疗前后哮喘控制率、哮喘控制测试(ACT)评分、哮喘生命质量表(AQLQ)评分变化值及不良反应发生情况.结果 止喘灵组102例,联合治疗组108例,沙美特罗丙酸氟替卡松对照组103例.治疗4周后,3组哮喘控制率分别为91.49％、90.10％和94.79％,止喘灵组不劣于对照组.3组ACT评分较基线变化值分别为(6.49±2.96)分、(7.07±2.75)分和(6.20±2.83)分,组间比较差异无统计学意义(P=0.0545).3组AQLQ评分变化值分别为(39.30±24.03)分、(42.20±22.70)分和(37.18±26.75)分,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05),止喘灵组和沙美特罗丙酸氟替卡松对照组均有提高患者生活质量的作用且差异无统计学意义.结论 止喘灵口服液可有效治疗支气管哮喘,疗效不差于沙美特罗丙酸氟替卡松粉吸入剂.相比单独用药,联合用药可能在控制哮喘发作、提高患者生活质量、改善临床症状、减少缓解药物用量方面发挥其优势.
关键词：支气管哮喘疗效止喘灵哮喘控制
分类号：R562.2+5(呼吸系及胸部疾病)
论文发表日期：2023-11-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 922-927 )
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