预防性使用低剂量吲哚美辛降低高危人群中ERCP术后胰腺炎的安全性和有效性分析
阿依木克地斯·亚力孔1
齐志鹏1
陈章涵1
贺东黎2
荆佳晨2
周平红1
钟芸诗1
1.复旦大学附属中山医院内镜中心,上海2000322.复旦大学附属中山医院徐汇区中心医院,上海200030
摘要：目的 评估低剂量(50 mg)吲哚美辛术前直肠给药相较于常规剂量(100 mg)对预防高危病人内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后胰腺炎(PEP)的安全性和有效性.方法 前瞻性选择2021年7月至2022年10月接受ERCP治疗的病人并随机分为吲哚美辛低剂量组(50 mg)和常规剂量组(100 mg),于术前30 min直肠给予吲哚美辛栓剂,经过风险评估筛选的PEP高危病人465例(复旦大学附属中山医院91例,复旦大学附属中山医院徐汇区中心医院374例)进行分析.其中低剂量组230例(术前吲哚美辛给药剂量为50 mg),常规剂量组235例(术前吲哚美辛给药剂量为100mg).以PEP发生率作为主要分析结果指标,其他不良事件发生率作为次要分析结果指标.结果 低剂量组和常规剂量组PEP发生率分别为4.8％(11/230)和6.0％(14/235),两组差异无统计学意义(x2=0.3154,P=0.574),无重度胰腺炎发生;低剂量组高淀粉酶血症发生率为9.1％(21/230),常规剂量组为9.8％(23/235),两组差异无统计学意义(x2=0.0585,P=0.809);低剂量组1例(0.4％)病人出现出血合并穿孔;低剂量组肾功能不全发生率为1.3％(3/230),常规剂量组为0.9％(2/235),两组差异无统计学意义(P=0.683).结论 与术前常规剂量(100 mg)吲哚美辛直肠给药相比,低剂量(50 mg)吲哚美辛预防高危病人PEP的作用与其一致,安全有效,值得进一步扩大样本量深入研究.
关键词：内镜逆行胰胆管造影胰腺炎吲哚美辛高危病人低剂量
分类号：R6(外科学)
资助基金：国家自然科学基金(No.82002515)国家自然科学基金(No.82273025)国家自然科学基金(No.82203460)中国博士后基金(No.2020M681177)中国博士后基金(No.2022TQ0070)中国博士后基金(No.2022M710759)上海扬帆项目(No.20YF1407200)上海市科学技术委员会科研计划项目(No.22JC1403003)上海市科学技术委员会科研计划项目(No.22XD1402200)上海市科学技术委员会科研计划项目(No.19140901902)上海市科学技术委员会科研计划项目(No.22S31903800)
论文发表日期：2023-08-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 900-905 )
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