无线胆道造影剂推注系统临床应用安全性和有效性研究
朱皓阳1
刘立科2
居然3
陶诗然3
刘科4
李龙4
谭文君5
胡良硕5
吕毅5
汤博6
1.西安交通大学第一附属医院麻醉手术部,陕西西安 710061;西安迈格纳特医疗科技有限公司,陕西西安 7100772.陕西省医疗器械质量检验院质量科,陕西咸阳 7120463.西安交通大学医学部临床医学系,陕西西安 7100614.西安迈格纳特医疗科技有限公司,陕西西安 7100775.西安交通大学第一附属医院肝胆外科,陕西西安 710061;精准外科与再生医学国家地方联合工程研究中心,陕西西安 7100616.西安迈格纳特医疗科技有限公司,陕西西安 710077;精准外科与再生医学国家地方联合工程研究中心,陕西西安 710061
摘要：目的 探讨无线胆道造影剂推注系统在临床应用中的安全性和有效性.方法 西安交通大学第一附属医院设计了一项前瞻性、随机、对照的临床试验(2022年6～10月),共纳入200例需要进行胆道造影的病人,随机分为设备组和手动组,分别使用无线胆道造影剂推注系统和传统的手动推注方法进行胆道造影.比较两组病人的造影效果、造影后并发症发生率及操作者遭受的电离辐射量.结果 共纳入设备组95例、手动组98例,两组病人的造影效果差异无统计学意义,均能清晰显示胆道系统结构和病变部位.设备组的造影后并发症发生率为5.3％,显著低于手动组的14.3％(P＜0.05).设备组的操作者在造影过程中的辐射剂量为0.01(0.01,0.01)μSv,远远低于手动组的3.72(5.15,1.71)μSv(P＜0.001).结论 无线胆道造影剂推注系统是一种安全有效的胆道造影新方案,在确保造影效果的同时,可以消除操作人员的职业暴露,减少病人的不良反应,值得在临床上推广应用.未来的研究应进一步探讨该系统在不同类型的胆道疾病和不同途径的胆道造影中的适用性和优势.
关键词：胆道造影无线推注系统职业暴露临床研究
分类号：R6(外科学)
资助基金：陕西省自然科学基础研究计划项目(No.2023-JC-QN-0905)陕西省重点研发计划项目(No.2021GXLH-Z-004)
论文发表日期：2024-03-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 326-330 )
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