直肠癌新辅助免疫治疗相关不良反应分析:一项全国多中心回顾性研究
邱小原1
孙丽婷2
王晨童1
姚宏伟2
王权3
周爱萍4
吴小剑5
张卫6
周雷7
周皎琳1
林国乐1
1.中国医学科学院北京协和医学院 北京协和医院基本外科,北京 1007302.首都医科大学附属北京友谊医院普通外科国家消化系统疾病临床医学研究中心,北京 1000503.吉林大学第一医院胃肠外科,吉林长春 1300214.中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科,北京 1000215.中山大学附属第六医院结直肠肛门外科,广东广州 5106556.海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)肛肠外科,上海 2004337.中日友好医院胃肠外科,北京 100029
摘要：目的 分析直肠癌病人接受新辅助免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗发生免疫相关不良反应(irAEs)情况,并探讨其管理策略.方法 回顾性分析2020年9月至2024年3月全国7家中心收治的100例接受新辅助免疫治疗后发生irAEs的直肠癌病人的临床资料.收集并分析基线资料、新辅助治疗方案、irAEs诊断及治疗情况、手术情况及随访资料.结果 新辅助治疗期间,irAEs的总发作次数为141次,32例(32％)病人发生irAEs次数＞1次.irAEs主要发生在内分泌系统、肝脏、皮肤、胃肠道和骨关节与肌肉,分别为41次、33次、29次、17次和7次,中位发生时间分别为31、18、12、32.5、29d.Ⅰ、Ⅱ级irAEs发生131次(92.9％),经保守治疗、对症处理后好转;≥Ⅲ级的irAEs发生10次(7.1％),经多学科综合治疗协作组(MDT)评估后,予糖皮质激素、免疫抑制剂等治疗后好转,其中7例病人永久停止ICIs治疗,3例病人继续ICIs治疗.irAEs严重程度与是否联合放疗无关(P=0.858).5例(5％)病人出现延迟性irAEs.新辅助治疗后3例(3％)临床完全缓解病人行等待观察策略,97例(97％)病人行手术治疗.发生手术相关并发症11例(11.3％).术后中位随访时间为12个月,97例(97％)病人无病生存,1例(1％)病人出现肿瘤复发,2例(2％)病人出现肿瘤远处转移.结论 直肠癌新辅助免疫治疗中存在发生1次或多次irAEs的可能,且内分泌系统、肝脏和皮肤是最常受累的系统或器官.多数irAEs可通过对症治疗缓解.对于发生≥Ⅲ级irAEs的病人,应通过MDT讨论制定诊疗计划,且多数病人需永久停用ICIs.另外,irAEs严重程度与是否联合放疗无关,经过治疗后的irAEs并不影响病人手术安全,但须警惕irAEs延迟发生.
关键词：直肠癌免疫治疗免疫检查点抑制剂免疫相关不良反应
分类号：R6(外科学)
资助基金：中央高水平医院临床科研专项项目(No.2022-PUMCH-C-005)中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(No.2022-I2M-C&T-B-032)
论文发表日期：2024-07-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 787-792 )
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