DOI: 10.7664/CHE20130607
国内专利后原研药及其仿制药的现状研究
张崖冰1
胡善联2
彭颖3
王力男3
何江江3
许明飞3
杜丽侠3
1.上海应用技术学院人文学院劳动与社会保障教研室上海 2014182.复旦大学公共卫生学院卫生经济教研室上海 2000323.上海市卫生发展研究中心卫生政策研究部上海 200040
摘要： 目的：为了了解国内专利后原研药及其仿制药的总体情况，为仿制药质量一致性评价及相关政策研究提供依据。方法：通过对上海医院购药信息系统（Shanghai Purchasing Drug Information System， HPDIS）中2002—2011年的数据整理和分析，对专利后原研药及其仿制药的数量、剂型分布和比价进行研究。结果：目前市场上专利后原研药或仿制药的通用名有300个。在仿制药中片剂和胶囊剂占了约50%，注射剂占了约33%，其他剂型则较少。总体上，相同年份、相同通用名、相同剂型的仿制药的价格是其专利后原研药价格的60%左右，但也有一些差价悬殊和价格倒挂的品种。结论：仿制药质量一致性评价会对药品质量、制药行业、药品定价和药品费用等产生较大的影响，有关各方应该尽早预判并作相应准备。
关键词：仿制药质量一致性评价专利后原研药仿制药数量剂型比价
分类号：R1-9(预防医学、卫生学)F014.31(经济学基本理论)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 21-23 )
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