口服5-单硝酸异山梨醇酯胶囊和进口片剂在健康志愿者的药代动力学和生物等效性
雷军
张银娣
沈建平
彭建和
盛龙生
1.川北医学院药理学教研室，南充6370072.川北医学院药理学教研室，南充6370073.川北医学院药理学教研室，南充6370074.川北医学院药理学教研室，南充6370075.川北医学院药理学教研室，南充637007
摘要：目的：研究国产5-单硝酸异山梨醇酯(IS-5-MN)胶囊及进口IS-5-MN片剂在健康志愿者的药动学特征及其生物等效性。方法：随机双盲实验先后一次口服IS-5-MN胶囊和进口IS-5-MN参比片剂(20 mg)后，以高效气相色谱法时检测其血药浓度，采用CAPP软件包计算药动学参数，并做生物等效性分析。结果：一次口服胶囊和
片剂的药动学符合二室开放模型，其主要药动学参数Cmax分别为(477.7±103.9)μg/L和(468.1±107 8)μg/L，Tmax分别为(0.77±0.36)h和(0.84±0.24)h，t1/2β分别为(6.99±0.71)h和(7.02±0.51)h(P>0.05)；胶囊的相对生物利用度为(106.1±10.1)％。结论：两种制剂生物等效。
关键词：5-单硝酸异山梨醇酯药代动力学生物等效性生物利用度
分类号：R9(药学)
论文发表日期：1999-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 810-813 )
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