新药临床试验的原理与操作（6）——统计学处理的标准操作规程指南
薛禾生1
曹彩2
汤旦林3
1.中国预防医学科学院统计研究室,2.国家药品监督管理局药品认证管理中心,3.中日友好医院,
摘要：介绍了制药业统计学家协会的标准操作规程指南中有 关随机化与盲法、数据管理、期中分析和统计报告的情况)；详细讨论了为保证数据质量和 结论的科学性而必须遵循的统计学原则；强调既要最大限度地坚持盲法，同时又要保证可以 紧急解盲，数据管理的每一步都必须有章可循，统计分析必须注意可能出现的偏性，还列出 了统计报告的主要内容。
关键词：盲法试验数据管理期中分析
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 25-28 )