国产阿莫西林/克拉维酸片人体生物等效性研究
张贵军
李可欣
刘蕾
史爱欣
李扬
孙春华
1.卫生部北京医院临床药理基地,2.卫生部北京医院临床药理基地,3.卫生部北京医院临床药理基地,4.卫生部北京医院临床药理基地,5.卫生部北京医院临床药理基地,6.卫生部北京医院临床药理基地,
摘要：目的：以进口阿莫西林/克拉维酸片为对照，考察国 产制 剂的人体生物等效性。方法：10名健康受试者随机交叉单剂量口服2 种制剂（阿莫西林250 mg，克拉维酸钾125 mg）后，采用微生物法测定血浆中药物浓度。[ HT5”H 结果：血药浓度数据经3P97拟合，两者的体内过程皆符合血管外口服给 药一室模型,采用梯形法计算的阿莫西林AUC0～t分别为（12.89±1.03）和（13.54± 0.59）（mg*h）/L, 实测Cmax分别为（5.17±0.45）和（5.25±0.46）mg/L；T max分别为（1.05±0.16）和（1.08±0.23）h, t1/2分别为(1.16±0.17)和(1.37 ±0.23)h。克拉维酸钾的AUC0～t分别为（8.25±0.92）和（8.18±0.51）（mg *h）/L ，实测Cmax分别为（3.94±0.52）和（4.10±0.35）mg/L；Tmax分别 为（1.10±0.21）和（1.03±0.10）h,t1/2分别为(0.98±0.11)和(1.01±0. 14)h。阿莫西林的相对生物利用度为（95.3±7.3）%；克拉维酸钾的相对生物利 用度为（100.6±6 .0）%。结论：经统计学分析，被试制剂和参比制剂具有生物等效性 。
关键词：阿莫西林/克拉维酸微生物法生物等效性
分类号：R978.11(药品)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 105-107 )
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