国产格列吡嗪片剂生物等效性研究
崔一民
孙培红
刘玉旺
孙忠民
1.北京大学第一临床医学院药剂科,2.北京大学第一临床医学院药剂科,3.北京大学第一临床医学院药剂科,4.北京大学第一临床医学院药剂科,
摘要：目的：研究国产格列吡嗪片剂的生物等效性。方法：10名健康男性志愿者随机交叉单次口服国产和进口格列吡嗪片剂10mg，用高效液相色谱法测定血清中格列吡嗪的浓度，并用3P97程序对试验数据进行处理。结果：国产及进口格列吡嗪片剂的Cmax分别为(1 449.40±196.36)和(1 310.00±231.41) ng/ml；Tmax 分别为(2.00±0.75)和(3.45±0.83)h；AUC0～∞分别为(8 591.66±1 649.23)和(8 917.91±2 065.68)(ng*h)/ml；国产格列吡嗪片的相对生物利用度为(101.40 ±29.93)%；两种制剂具有生物等效性。结论：国产格列吡嗪片剂与进口格列吡嗪片剂具有生物等效性。
关键词：格列吡嗪药代动力学生物利用度生物等效性
分类号：R977.15(药品)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 194-195 )
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