生物技术药物临床前安全性评价研究进展
吕秋军
丁林茂
1.军事医学科学院放射医学研究所药理毒理研究室,2.军事医学科学院放射医学研究所药理毒理研究室,
摘要：生物技术药物是用现代生物技术生产的一类特定药物，主要种类包括基因重组的细胞因子或生长因子、单克隆抗体、疫苗、基因治疗制剂和反义核酸等。本文介绍了国际协调会议（ICH）有关生物技术药物临床前安全性评价指导原则一些要点，阐明了各类生物技术药物临床前安全性评价的具体要求并举例说明。
关键词：生物技术药物临床前安全性评价细胞因子
分类号：R963(药理学)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 252-256 )
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