国产甲磺酸托烷司琼正常人体耐受性试验
杨征1
宋三泰1
訾薇娜1
江孝香1
龚正华2
罗质璞2
1.军事医学科学院附属307医院,2.军事医学科学院毒物药物研究所,
摘要:目的:考察国产甲磺酸托烷司琼正常人体耐受性。方法:24名健康志愿者,随机分为7组,分别参加单次静脉注射甲磺酸托烷司琼3,6,12mg组以及分别po 3,6,12,24mg*d-1,连续5d。结果:2种剂型在所试剂量范围内都可耐受。对于神经系统、心血管、肝肾功能及实验室指标无明显影响;≤6mg*d-1出现口干、便秘或偶有头痛、耳鸣;口服12,24mg*d-1主要表现为乏力、恶心、焦虑、腹痛、头晕、嗜睡、失眠、鼻塞等;单次静脉注射12mg主要不良反应为焦虑、头晕、腹痛;有1例皮疹。结论:根据耐受性试验结果,建议临床采用d1 6mg iv;d2~d6 6mg po的方案。
关键词:甲磺酸托烷司琼健康志愿者耐受性试验
分类号:R971(药品)R969.4(药理学)
论文发表日期:2001-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 367-370 )
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