单次口服格列美脲片的Ⅰ期临床耐受性研究
王睿
方翼
王中孝
薛俊峰
王培兰
1.解放军总医院临床药理药学研究室,北京 1008532.解放军总医院临床药理药学研究室,北京 1008533.解放军总医院临床药理药学研究室,北京 1008534.解放军总医院临床药理药学研究室,北京 1008535.解放军总医院临床药理药学研究室,北京 100853
摘要:目的:评价健康志愿者单次口服格列美脲片的安全性和耐受性.方法:选择18~50岁健康男性,按随机表将36例受试者随机分配至1,2,4,6,8和10mg 6个剂量组,观察指标为临床症状、生命体征、血常规、血沉、尿常规、肝肾功能、电解质等实验室检查,并测心电图、脑电图.结果:早、中、晚餐后2h血糖和次晨3点血糖明显降低.不良反应发生率约为28%(10/36), 最常见的不良反应为低血糖反应.结论:36例健康受试者单次口服格列美脲片最大剂量至10mg比较安全,耐受性较好.仅见少数一过性轻微的不良反应.
关键词:格列美脲耐受性糖尿病
分类号:R969.4(药理学)R977.15(药品)
论文发表日期:2001-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 609-612 )
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