国产罗红霉素胶囊剂的药代动力学及相对生物利用度测定
郁继诚
张菁
曹忆堇
郭蓓宁
施耀国
1.复旦大学医学院华山医院抗生素研究所上海 2000402.复旦大学医学院华山医院抗生素研究所上海 2000403.复旦大学医学院华山医院抗生素研究所上海 2000404.复旦大学医学院华山医院抗生素研究所上海 2000405.复旦大学医学院华山医院抗生素研究所上海 200040
摘要：目的:研究健康志愿者单剂口服罗红霉素胶囊剂后药代动力学及其与进口品种比较的相对生物利用度.方法:10例受试者分别交叉空腹口服单剂国产罗红霉素胶囊剂和进口罗红霉素片剂各300mg,留取72h内血、尿标本,以微生物琼脂弥散法测定其血、尿药物浓度,以3P87程序计算药代动力学参数.结果:受试者口服国产罗红霉素胶囊剂后体内过程符合血管外二室模型,其血药峰浓度(Cmax)为(10.26±2.75)mg*L-1,达峰时间(Tmax)为(1.15±0.53)h,药时曲线下面积(AUC)为(136.51±38.06)mg*h*L-1,血清半衰期(t1/2β)为(13.49±2.49)h,72h累积尿排出率为 (10.28±3.67)%,国产罗红霉素胶囊剂与进口片剂的主要药代动力学参数以及72h累积尿排出率均无统计学差异(P>0.05).以进口片剂AUC为对照,国产胶囊剂的相对生物利用度为(103.76±21.25)%.结论:国产罗红霉素体内过程与进口罗红霉素相仿,两种制剂生物利用度相近,具生物等效性.
关键词：罗红霉素药代动力学生物利用度
分类号：R969.1(药理学)R978.1(药品)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 685-688 )
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