经前平颗粒多中心、随机双盲双模拟对照治疗经前期综合征肝气逆证403例
乔明琦1
张惠云1
姜坤2
傅友丰3
王静怡4
戴淑珍5
袁绿华6
崔天红2
1.山东中医药大学,济南,2500142.中国中医研究院西苑医院,北京,1007003.南京中医药大学附属医院,南京,2100094.青岛市市立医院,青岛,2660335.青岛大学附属医院,青岛,2660316.潍坊市中医院,潍坊,261041
摘要：目的:对治疗经前期综合征新药经前平颗粒进行II期临床试验,评价其临床疗效和安全性.方法:采用多中心、随机分组、双盲双模拟对照法,观察患者303例,其中治疗组202例,对照组101例;其余100例为开放治疗组,共计403例.治疗组用经前平颗粒每次15g,po,tid;对照组用逍遥丸每次9g,po,tid.各组均连续用2个月经周期.结果:采用随机双盲、双模拟对照的303例患者中,治疗组经前平颗粒对经前期综合征的临床愈显率为77.72 %,总有效率为96.04%;随访3个月经周期愈显率为83.64%,总有效率为95.76%;与对照组比较,均有显著性差异,治疗组显著优于对照组;总治疗组年龄、病程、病情与总疗效的关系经Ridit分析,年龄、病程与疗效无显著性差异;病情轻度与中度、重度患者比较,有显著性差异(P<0.05),病情中度与重度患者疗效比较无显著性差异(P>0.05).未见明显不良反应.结论:经前平颗粒治疗经前期综合征肝气逆证安全、有效,尤其适用于病情轻度患者.
关键词：经前平颗粒经前期综合征肝气逆证随机双盲双模拟对照治疗
分类号：R711.51(妇科学)R969.4(药理学)
论文发表日期：2002-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 389-392 )
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