双嘧达莫缓释微丸的药动学及相对生物利用度研究
王文刚1
崔光华2
王睿1
周筱青1
1.解放军总医院临床药理药学研究室,北京,1008532.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850
摘要：目的:以市售双嘧达莫普通片为参比制剂,评价自制双嘧达莫缓释微丸的相对生物利用度和生物等效性.方法:采用随机交叉分组实验设计,给4条Beagle犬分别给予单剂量50mg的双嘧达莫缓释微丸和普通片,po,按设计采集12h内动态血标本;以经改进的HPLC法测定血浆药物浓度,以二室模型计算2种制剂在动物体内的药动学参数和相对生物利用度.结果:参比制剂和测试制剂的Tmax分别为(0.92±0.09)h和(1.57±0.12)h,Cmax分别为(434.4±36.93)ng@mL-1和(279.52±24.8)ng@mL-1,AUC0～12分别为(922.56±52.73)ng@h@mL-1和(1 152.87±55.18)ng@h@mL-1,t1/2α分别为(0.69±0.05)h和(0.89±0.12)h,t1/2β分别为(4.71±0.71)h和(17.6±5.53)h,MRT分别为(2.91±0.14)h和(3.54±0.06)h,统计分析显示,各主要药动学参数均有显著性差异.双嘧达莫缓释微丸相对于普通片的平均生物利用度为(125.06±4.38)%.结论:双嘧达莫缓释微丸具有明显的缓释特征,其生物利用度和药物吸收程度显著优于双嘧达莫普通片.
关键词：双嘧达莫缓释微丸药动学生物利用度生物等效性
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2002-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 612-615 )
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