国产和进口尼莫地平片的生物等效性评价
高洪志1
郭军华1
李杰1
许长青2
吴德政1
1.北京北太平路医院临床药理室,北京,1000392.北京武警总医院药剂科,北京,100001
摘要：目的:以进口尼莫地平片(内含尼莫地平30mg)为对照,考察国产制剂的人体生物等效性.方法:20名男性健康受试者采用随机交叉给药方案,分别口服国产和进口尼莫地平片,用HPLC法测定血浆中尼莫地平的浓度.结果:用3P97软件进行房室模型拟合,并计算其t1/2、梯形法计算AUC0～∝及计算Cmax和Tmax.国产片与进口片的Tmax分别为(0.90±0.38)和(0.93±0.41)h,Cmax分别为(21.11±9.38)及(22.78±10.90)ng@L-1,t1/2分别为(1.84±1.37)及(1.65±0.90)h,AUC0～t分别为(44.74±17.46)及(43.54±19.71)ng@h@L-1.结论:2种片剂的主要药代动力学参数经检验无统计学差异(P>0.05),相对生物利用度为(110.53±34.07)%,AUC0～t与Cmax经生物等效性分析证明2种制剂生物等效.
关键词：尼莫地平生物等效性高效液相色谱法
分类号：R972.4(药品)
论文发表日期：2002-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 627-630 )
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