阿托氟啶治疗胃肠道恶性肿瘤Ⅱ期临床研究
张永强
赵云博
程刚
周美珍
1.卫生部北京医院肿瘤内科,北京,1007302.卫生部北京医院肿瘤内科,北京,1007303.卫生部北京医院肿瘤内科,北京,1007304.卫生部北京医院肿瘤内科,北京,100730
摘要:目的:评价国产抗癌新药阿托氟啶(atofluding,ATFU)对胃癌、食管癌、大肠癌及肝癌的临床疗效、不良反应及对免疫功能的影响.方法:单药组采用开放非随机试验,联合治疗组中心内配对随机对照.单药组给予ATFU 750mg@m-2@d-1,分3次口服,连用4~8周,第4周结束时评价疗效.联合治疗给予化疗药加ATFU(治疗组)或替加氟(FT-207,对照组),均500mg@m@d-1,分4次口服,连用2周,2组同一类型肿瘤联合用化疗药物相同,均每3周为1周期,连用2~3周期,从第2周期始,每周期前评价疗效.以上治疗达CR,PR,NC者继续用药至8周(单药组)或3周期(联合化疗组)停药.结果:入组24例患者有23例可评价疗效.接受ATFU治疗的患者有3例(单药组1例,治疗组2例)达PR,总有效率15%,其中单药组和治疗组有效率分别为12.5%和16.7%;对照组3例中无有效病例.疗前疗后免疫学指标测定表明,ATFU对免疫功能无影响或有所改善.ATFU血液学毒性轻微,均为I度;非血液学不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻、脱发、粘膜炎、肝功损害,多为I度.结论:国产抗癌新药ATFU对胃癌、食管癌均有一定疗效,不良反应轻微,无免疫抑制作用,是一有价值及治疗前景的抗癌新药.
关键词:阿托氟啶胃肠道肿瘤Ⅱ期临床药物不良反应
分类号:R979.12(药品)R969.4(药理学)
论文发表日期:2002-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 719-721 )
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中国新药杂志

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ISSN:1003-3734
年,卷(期):2002,11(9)
所属栏目:新药与临床