马来酸氨氯地平片的高效液相色谱分析研究
杜迎翔1
陈俊2
狄斌3
1.中国药科大学分析化学教研室,南京,2100092.中国药科大学药剂教研室,南京,2100093.中国药科大学药物分析教研室,南京,210009
摘要：目的:建立马来酸氨氯地平片中马来酸氨氯地平及杂质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Shim-Pack CLC-ODS(150mm×6.0mm)不锈钢柱,流动相:甲醇-0.03mol*L-1磷酸二氢钾溶液(72∶28),检测波长237 nm,含量测定采用外标法,杂质检查采用面积归一化法.结果:在优化的色谱条件下,氨氯地平、马来酸及杂质间均能完全分离,片剂辅料不干扰测定,马来酸氨氯地平线性范围1.0～120.0μg*mL-1,最低检测限0.2μg*mL-1,含量测定的回收率98.73%～100.9%,RSD<1.5%.结论:该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.
关键词：高效液相色谱马来酸氨氯地平片剂含量测定杂质检查
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R972.4(药品)
论文发表日期：2002-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 944-946 )
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