一份参照国际规范制定的新药临床试验标准操作规程(SOP)
崔云龙1
万阜昌2
汤旦林3
曹彩4
1.北京东方百信生物技术有限公司,北京,1000372.北京天施康医药科技发展有限公司,北京,1000373.中日友好医院,北京,1000294.国家药品监督管理局药品认证管理中心,北京,100061
摘要: 全球制药业的竞争越来越有赖于新药开发,而新药开发中的技术含量日益增加,对临床试验设计和实际操作的要求也更加严格,这些都加剧了竞争.
关键词:新药临床试验标准操作规程(SOP)国际规范
分类号:R969.4(药理学)
论文发表日期:2003-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:6( 119-124 )
中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2003,12(2)
所属栏目:临床试验与生物统计