RP-HPLC法测定人血浆中醋酸甲羟孕酮及片剂生物等效性研究
张建伟1
王淑云2
1.江苏省计划生育研究所,南京,2100362.江苏省中医院药剂科,南京,210029
摘要：目的: 建立人血浆中醋酸甲羟孕酮的HPLC测定法,并研究醋酸甲羟孕酮片剂的生物等效性.方法:血样用重蒸环己烷提取后,进行HPLC分析,色谱柱为Hypersil ODS (250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(53∶47),内标为甲地孕酮,检测波长为240nm.20例健康志愿者交叉口服供试片和参比片,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果:在1～160ng*mL-1范围内醋酸甲羟孕酮与内标的峰面积比值与浓度线性关系良好(r=0.9998), 最低可定量浓度为1ng*mL-1,提取回收率为89.1%～92.9%.以AUC0-48计算的醋酸甲羟孕酮片剂的相对生物利用度为(100.3±6.9)%.结论:本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便.统计学结果表明2种制剂生物等效.
关键词：醋酸甲羟孕酮反相高效液相色谱法生物等效性
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 200-202 )
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