单次口服D-聚甘酯片的Ⅰ期临床安全性及耐受性研究
郎森阳1
李雪梅1
王睿2
方翼2
蒲传强1
吴卫平1
于生元1
黄旭升1
郭晓鹏1
耿美玉3
辛现良3
戚欣3
管华诗3
1.解放军总医院神经内科,北京,1008532.解放军总医院临床药理药学研究室,北京,1008533.中国海洋大学海洋药物与食品研究所,青岛,266003
摘要：目的:评价健康志愿者单次口服D-聚甘酯片的安全性和耐受性.方法:选择18～55岁健康受试者41例,随机分为50,100,150,200,300,400,500,600和800mg共9个剂量组,观察指标为临床症状、生命体征、血尿常规、血沉、肝肾功能、电解质等实验室检查,并检测心电图、脑电图和经颅多普勒脑血流图.结果:大部分受试者于给药后不同时间出现纤维蛋白原含量(FIB)降低,凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)延长甚至血不凝现象.不良反应发生率约为4.88%(2/41).结论:单次口服D-聚甘酯片最大剂量至800mg仍比较安全,耐受性较好.
关键词：D-聚甘酯片安全性耐受性
分类号：R931.77(生药学（天然药物学）)R973(药品)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 288-291 )
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