新药临床非劣性及等效性试验中的例数估计和等效标准
郑青山1
孙瑞元1
陈志扬2
1.安徽省药物临床评价中心、皖南医学院弋矶山医院,芜湖,2410012.华中科技大学同济医学院,武汉,430030
摘要：根据新药临床研究的要求和特点,提出临床非劣性及等效性试验例数估计的简算法和查表法,并探讨确定等效标准(δ)的几种方法,可供例数估算时参考.
关键词：非劣性试验等效性试验样本含量等效标准
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 368-371 )
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