药品技术审评工作改革的新尝试--项目负责人制度试点工作体会
药品审评中心试点工作组
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 为落实药品审评中心的职能,顺应药品技术审评的规律,保证人民用药安全和有效,局党组提出了药品审评向内部审评转移的战略目标.为此,药品审评中心不断以管理、机制和体制上的创新,推动提高审评质量与效率,提高审评队伍整体素质为目标,开展了包括组织机构调整等一系列改革工作,坚定不移地推进向内部审评的战略转移.中心从2000年开始,分3步进行了调整和改革,第1步是规范化建设,第2步是建立和实施了联系人制度,第3步是建立、试点并逐步实施项目负责人制度.随着对药品技术审评规律的认识深入,为继续发展和完善联系人制度,药品审评中心正在着手进行第3步的调整和改革.2002年初,药品审评中心为全面落实旨在提高综合审评能力的联系人制度,进行了全面的组织结构调整,同时为保证联系人制度随整体工作发展而不断延伸,还专门设立了试点工作组,以探索中心未来发展中保障综合评价质量的组织体系以及有关规章.试点工作组经过1年多的探索性工作,在联系人制度的基础上提出了项目负责人制度.为对下一步的改革做更为充分和系统的准备,药品审评中心在2003年初又进行了小范围的机构调整,扩大了试点工作.
关键词：药品技术审评项目负责人制度综合评价审评要点
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 407-409 )