依达拉奉注射液细菌内毒素检查法的研究
肖贵南1
吴招娣1
李瑾翡1
关永源2
1.广东省药品检验所,广州,5101802.中山大学中山医学院,广州,510089
摘要：目的:考察依达拉奉注射液进行细菌内毒素检查的可行性,为控制药品质量提供基础.方法:采用凝胶法和动态浊度法鲎试验. 结果:3个厂家的9批依达拉奉注射液在经12倍稀释后对细菌内毒素检查没有干扰作用,而在小于12倍稀释时则有明显的干扰作用.结论:依达拉奉注射液的细菌内毒素限值可定为1.5EU*mL-1,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释12倍以排除其干扰作用.
关键词：依达拉奉注射液细菌内毒素动态浊度法鲎试验干扰试验
分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 449-451 )
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