新药药学研究与评价中需注意的几个问题(一)
黄晓龙
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038
摘要：新药的研究主要涉及3大专业：药学、药理毒理及临床.这3个专业在药品的研究与评价中既各成体系、又相互关连.其中药学专业主要是研究药品的生产及质控，是药品安全有效的保证;药理毒理研究是通过一系列的生物学试验，初步评价药品的安全有效性,从而为临床研究提供参考;而临床研究则通过严格控制的人体试验,比较明确地评价药品的安全有效性.
关键词：新药药学研究评价
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 500-503 )