咪唑斯汀缓释片稳定性分析法--HPLC法
刘亚琴
孙建绪
高永良
1.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1008502.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1008503.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850
摘要：目的:建立咪唑斯汀缓释片的稳定性分析方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex prodigy ODS3 (250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-pH 4.0缓冲液(7∶3);检测波长280nm;流速1.0mL*min-1;外标法峰面积定量.结果:咪唑斯汀保留时间约为8.6min,中间体、辅料、分解产物等对主药测定无干扰;咪唑斯汀浓度在3～24μg*mL-1范围内线性关系良好,回归方程为A=100038.05C+655.6,r=0.99999;最低检出浓度为60ng*mL-1;日内、日间精密度(RSD)分别为0.39%(n=5)和0.56%(n=5),重现性试验RSD=0.56%(n=9);方法平均回收率为99.47%～101.97%(n=5);模拟制剂平均回收率为100.04%(n=9).结论:该法灵敏、准确、专属性强,可用于咪唑斯汀片的稳定性研究.
关键词：咪唑斯汀缓释片高效液相色谱法稳定性
分类号：R967(药理学)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 556-558 )
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