注射用盐酸拓扑替康的质量分析方法研究
戴建国
赵俊
赵小伟
1.南京奥赛康医药科技有限公司,南京,2100292.南京奥赛康医药科技有限公司,南京,2100293.南京奥赛康医药科技有限公司,南京,210029
摘要：目的:建立注射用盐酸拓扑替康的质量分析方法,用于该产品的质量控制.方法:根据中华人民共和国药典2000年版二部附录IB注射剂项下的要求及附录中的方法,对本品连续3批成品进行常规检查;运用光谱法、HPLC法及氯化物鉴别法鉴定本品的特性;采用HPLC测定了本品中盐酸拓扑替康及有关物质的含量.结果:用建立的方法对连续3批成品进行考察,各项考察指标均符合中国药典2000年版二部附录IB注射剂项下的要求.结论:本研究建立的方法可对该产品的质量进行控制.
关键词：盐酸拓扑替康高效液相色谱法质量控制
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 638-640 )
英文信息