那格列奈片的稳定性研究
孙建绪
高永良
1.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,1008502.军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850
摘要：目的:建立那格列奈片的稳定性分析方法,研究那格列奈片的稳定性.方法:采用HPLC法;色谱柱为ZY1104型YWG-C18为(250mm×4.6mm,10μm);流动相:乙腈-[醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 3.6)]-甲醇(2:2:1);紫外检测波长258nm;流速1.0mL·min-1;内标法室温测定.结果:那格列奈在0.1～0.8mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);回收率为(100.05±0.88)%.结论:该稳定性分析方法操作简便,结果准确可靠,可排除分解产物的干扰.本片对湿、热及光均稳定,加速试验3个月其含量基本不变.
关键词：那格列奈片稳定性高效液相色谱法
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R977.15(药品)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 918-920 )
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