36种注射剂中不溶性微粒的研究
崔嵘1
李光辉2
孟颜1
吕键2
张艳蕾1
吕强1
1.北京煤炭总医院,北京,1000282.北京石景山医院,北京,100043
摘要：目的:研究36种注射剂中的不溶性微粒现状及解决方法.方法:将36种注射剂按治疗剂量(其中24种溶配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,12种输液直接测试),用HIAC Royco 8 000A仪计数该液中直径≥1,2,3,5,8,10,20,25μm的微粒数;对微粒进行理化性质和显微鉴别;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用.结果:11种新药静脉注射剂超过<美国药典>(25版)标准,占实验总数30.56%.不溶性微粒有玻璃碴、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣;精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求,截留率为91.01%～99.97%,未见其有吸附作用.结论:精密药液过滤器可截留注射剂中的有害微粒.
关键词：注射剂不溶性微粒精密药液过滤器光阻法
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R944.11(药剂学)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 921-924 )
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