新药临床试验中实施GCP的体会
潘海燕
张辛
崔冬清
1.暨南大学第四附属医院广州市红十字会医院新药临床试验基地呼吸内科,广州,5102202.暨南大学第四附属医院广州市红十字会医院新药临床试验基地呼吸内科,广州,5102203.暨南大学第四附属医院广州市红十字会医院新药临床试验基地呼吸内科,广州,510220
摘要: 为保证药品临床试验过程规范、结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,新药临床试验都必须严格执行GCP(临床试验管理规范)的规定,并贯穿于全过程.
关键词:新药临床试验管理规范病例入选质量控制
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2004-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:2( 58-59 )
中国新药杂志

中国新药杂志

北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2004,13(1)
所属栏目:临床试验与生物统计