降低萘呋胺酯草酸盐原料药中杂质方法的研究
梁垠
周智明
余从煊
1.北京理工大学,新医药研究开发中心,北京,1000812.北京理工大学,新医药研究开发中心,北京,1000813.北京理工大学,新医药研究开发中心,北京,100081
摘要：目的:降低萘呋胺酯草酸盐原料药中的单个未知杂质和主要杂质C[3-(1-萘基)-2-(1-萘甲基)丙酸-2-二乙胺基乙酯草酸盐]的含量.方法:再次氢化、酯化物高真空蒸馏、成盐后重结晶、酸性条件下水解、氧气破坏性氧化.结果:主要杂质A和C含量达到英国药典标准,排除了原料药水解、氧化和氢化不完全引入单个未知杂质的可能.结论:高真空蒸馏然后重结晶是降低C杂质含量的可行方法.
关键词：萘呋胺酯草酸盐原料药氢化高真空蒸馏重结晶
分类号：R914.5(药物基础科学)R743.32(神经病学与精神病学)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 254-256 )
英文信息