谈谈"国际多中心临床研究申请"
冯毅
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 近来在进口药品的注册申请中,"国际多中心临床研究申请"的数量有所增加.如何评估已在国外取得初步临床研究结果、拟在国内开展Ⅲ期临床研究的此类申请,各方面认识不同.对此,笔者就化学药品"国际多中心临床研究申请"的有关情况,谈谈对此问题的几点看法.
关键词：国际多中心临床研究申请进口药品注册化学药品
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 289-291 )