扎来普隆片的人体药动学及生物等效性评价
张淑慧
杨汉煜
孙颖光
邱志宏
赫立恩
李俊德
1.河北省人民医院药学部,石家庄,0500512.河北省人民医院药学部,石家庄,0500513.河北省人民医院药学部,石家庄,0500514.河北省人民医院药学部,石家庄,0500515.河北省人民医院药学部,石家庄,0500516.河北省人民医院药学部,石家庄,050051
摘要:目的:评价扎来普隆片的生物等效性.方法:20例健康志愿者随机交叉自身对照,单剂量口服扎来普隆片剂和胶囊10mg后,血浆样品经液-液萃取后,以液相色谱荧光检测法测定浓度,进行人体相对利用度及生物等效性研究.结果:受试制剂扎来普隆片及参比制剂扎来普隆胶囊的Cmax分别为(35.01±9.01)和(34.63±12.75)μg·L-1,Tmax分别为(0.72±0.40)和(0.73±0.30)h,t1/2分别为(1.04±0.21)和(1.09±0.39)h,AUC0-t分别为(75.31±26.35)和(74.54±37.13)μg·h·L-1,主要药动学参数均无显著性差异(P>0.05 ).受试制剂与参比制剂的相对生物得用度为(105.94±17.69)%.结论:扎来普隆片与扎来普隆胶囊具有生物等效性.
关键词:扎来普隆药动学生物等效性
分类号:R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)R969.1(药理学)
论文发表日期:2004-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 438-440 )
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