中药新药长期毒性实验设计及常见问题分析
李建荣1
黄芳华2
1.中国中医研究院中药研究所,北京,1007002.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 长期毒性实验是中药新药安全性评价的重要研究内容,是判断一个新药能否过渡到临床试用的主要依据.它为临床安全用药的剂量设置提供参考依据,为临床不良反应的监测和生理生化指标的监测提供依据.同时,它也是研究周期最长,耗资最高,难以承受重复的实验.为防止人力及物力的浪费,实验设计至关重要.
关键词：中药新药长期毒性实验设计
分类号：R951(药事管理)R285.5(中药学)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 769-772 )