反相离子对高效液相色谱法测定唑来膦酸粉针剂中的主药和有关物质
郑朝华1
陈宝龙2
陈玉英1
杜迎翔1
1.中国药科大学分析化学教研室,南京2100092.河南省洛阳正骨研究所,洛阳,471000
摘要：目的:建立唑来膦酸粉针剂中有关物质和主药含量的测定方法.方法:采用反相离子对高效液相色谱法,色谱柱为BDS柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为0.08%磷酸溶液-0.1%四丁基氢氧化胺溶液(100∶15,用三乙胺调pH值为4.02),流速1.0mL*min-1,检测波长217nm,柱温为室温.结果:本法使有关物质与主药分离良好,唑来膦酸在40.50～141.8μg*mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好,平均回收率99.64%(n=9),RSD为0.87%.结论:本法操作方便,结果准确,重现性好,可用于唑来膦酸粉针剂中有关物质的检查及主药的含量测定.
关键词：唑来膦酸反相离子对高效液相色谱法有关物质含量测定注射粉剂
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R979.1(药品)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 919-921 )
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