临床数据管理的电子化趋势
孙亚林1
贺佳1
曹阳1
王海南2
1.第二军医大学卫生统计学教研室,上海,2004332.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 临床数据管理是药物临床研究中的重要内容,数据的质量直接关系到能否对药物的安全性和有效性做出正确的评价.近年来,随着计算机与网络技术的发展,国际上药物临床研究出现了电子化临床数据管理模式,数据的收集、录入、核查、整理已经不再采用纸型的病例报告表(CRF),而是以电子CRF(e-CRF)的形式收集数据,并通过EDC(Electronic Data Capture)系统实现了临床试验全程信息管理的自动化,极大地提高了临床研究效率,节省了时间和成本,更好地保证了数据的真实性、准确性和完整性.
关键词：数据管理临床试验电子化
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 393-395 )