21世纪临床研究的风险管理
张文宇
北大未名生物工程集团,北京,100085
摘要： 生物制药公司要在21世纪顺利开展临床试验,必须对临床研究风险性进行有效的识别与管理.本文作者结合多年在美国跨国医药公司总部从事临床研究积累的管理经验,以及对欧洲临床研究管理制度和规则的了解,针对中国目前临床研究的现状,对临床研究风险管理问题做以下阐述.
关键词：临床试验风险管理
分类号：R969.4(药理学)R95(药事管理)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 518-520 )