美国FDA关于上市前化学药药学研究的技术要求
马玉楠
冯毅
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 新药上市前的临床研究申请(Investigational Drug Application,IND)是药物研发的一个十分重要的阶段,也是药品监管工作中一项需要重点关注并加以认真研究的内容.
关键词：化学药FDA临床研究申请药学研究技术要求
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 805-809 )