药品研发中防腐剂的应用及质控
成海平
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要： 药品研发是涵盖多专业、多学科的一项综合性系统工程,制剂的处方组成研究是其中最基础的研究工作.通过对制剂处方组成的全面研究,分析处方中各组分所起的作用,寻找处方中各组分之间的合理配比,从而获得科学、合理的制剂处方组成,保证临床用药的安全有效.防腐剂作为制剂处方中的重要组成部分之一,它的正确使用,在防止药品被微生物污染,确保药品质量方面起着重要作用.主要表现在以下两方面,一是如果制剂中应该加入防腐剂而没有加入,则药品在生产、运输、贮藏、使用过程中就会遭受微生物污染,导致发霉、酸败、变质,从而直接影响到药品的质量,危害人们的身体健康;二是如果制剂中不应该加入防腐剂,而加入了防腐剂,由于防腐剂本身存在着一定的毒性,在被人体吸收后就会直接产生不良反应,同样会危害人们的身体健康.
关键词：防腐剂应用质控
分类号：R95(药事管理)R944.9(药剂学)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 954-956 )