左旋泮托拉唑钠肠溶片的制备及其稳定性考察
刘淑平1
王东凯1
王坤2
苏娟娟2
1.沈阳药科大学药学院,沈阳,1100162.沈阳沃森药物研究所,沈阳,110016
摘要:目的:制备左旋泮托拉唑钠肠溶片并考察其稳定性.方法:以3因素3水平(碳酸钠的含量0,5%,10%;黏合剂的种类MC,HPMC和PVP;浓度2%,5%,8%)的正交试验设计进行片芯处方筛选,并参考中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性.结果:确定了以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为黏合剂、10%碳酸钠为稳定剂的处方,恒温加速试验及长期留样试验6个月,含量及有关物质未见明显改变.结论:本法制备肠溶片的处方工艺简便,易于控制和操作.
关键词:左旋泮托拉唑钠肠溶片正交设计稳定性
分类号:R944.4(药剂学)R975.6(药品)
论文发表日期:2006-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 41-43 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2006,15(1)
所属栏目:实验研究